潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)的物料凈化主要是針對(duì)原材料、半成品、工具設(shè)備等的運(yùn)輸和傳遞過(guò)程中對(duì)其進(jìn)行的清潔處理。物料出入口與人員出入口應(yīng)分別獨(dú)立設(shè)置。

物料在清潔準(zhǔn)備間內(nèi)經(jīng)過(guò)清潔后,應(yīng)該如何繼續(xù)輸送下去?主要取決于產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程的要求,它直接影響著清潔準(zhǔn)備間的位置選擇。物料一般應(yīng)經(jīng)過(guò)氣閘間進(jìn)人潔凈室(區(qū)),氣閘間往往和潔凈室內(nèi)(區(qū))相毗鄰或者就在潔凈區(qū)內(nèi),所以其室內(nèi)空氣壓力應(yīng)與潔凈生產(chǎn)區(qū)之間保持一個(gè)合理的壓差。使凈化空氣從潔凈生產(chǎn)區(qū)流向準(zhǔn)備間。

如果車(chē)間內(nèi)生產(chǎn)流水性強(qiáng)或?yàn)榱朔乐共煌燃?jí)的潔凈室(區(qū))間相互污染或交叉污染或生產(chǎn)工藝要求防止不必要的交叉污染,物料在潔凈室之間按照規(guī)定工藝流程通過(guò)傳遞窗或者其他裝置依次傳遞。

為了適應(yīng)產(chǎn)品、中間產(chǎn)品在工序之間進(jìn)行物料傳遞的不同情況,使用的傳遞窗也有不同的類型。一般多為兩道平開(kāi)門(mén)式的箱式傳遞窗,往往將兩道門(mén)作成機(jī)械聯(lián)鎖開(kāi)關(guān),即一道門(mén)處于關(guān)閉狀態(tài)時(shí),另一道門(mén)才能開(kāi)啟;也有的簡(jiǎn)化為非聯(lián)鎖式,依靠使用人員自行管理;在藥品生產(chǎn)工廠采用箱體內(nèi)部設(shè)置紫外燈用于對(duì)傳遞物進(jìn)行滅菌;在開(kāi)關(guān)頻繁或者開(kāi)啟較長(zhǎng)時(shí)間的情況下,有的還在箱體內(nèi)設(shè)置有高效過(guò)濾器的空氣幕。

無(wú)菌潔凈室中經(jīng)常使用通過(guò)式滅菌設(shè)備來(lái)傳遞物料,此類設(shè)備大多為電熱或蒸汽加熱,設(shè)備一端從有菌區(qū)開(kāi)門(mén),輸入物料后經(jīng)過(guò)一段加熱滅菌后再?gòu)臒o(wú)菌室內(nèi)開(kāi)啟另一端門(mén)取出物料。

此外,流水作業(yè)時(shí),有的需要在潔凈宰隔墻上開(kāi)孔,以不斷穿墻輸出成品,于是孔洞處即成為室內(nèi)凈化的一個(gè)薄弱環(huán)節(jié)。一般處理辦法是增加室內(nèi)正壓,或者河時(shí)在孔洞上方設(shè)置氣幕裝置;當(dāng)運(yùn)輸小件物品時(shí),例如無(wú)菌室的分裝藥瓶,也可以在保證室內(nèi)正壓的情況下將傳送帶分別設(shè)在孔洞的兩側(cè),洞口設(shè)紫外線燈。

總之,在物凈的區(qū)劃設(shè)計(jì)中需要使其與工藝流程、凈化空調(diào)系統(tǒng)的布置以及物料的傳遞特點(diǎn)等有機(jī)結(jié)合起來(lái)。同時(shí)物凈路線應(yīng)簡(jiǎn)潔、明確;避免往返、過(guò)多曲折和交叉;空間盡量開(kāi)敞通順,并應(yīng)與安全出入口和參觀線路等一起考慮。