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生物制藥空氣凈化潔凈廠房工程解決方案

作者:超級管理員 瀏覽量:406 來源:本站 時間:2022-04-25 08:48:38

信息摘要:

醫(yī)療制藥凈化工程,制藥企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學(xué)的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實施的的主要手段之一

  醫(yī)療制藥凈化工程,制藥企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學(xué)的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。

  通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗積累,我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點;我們最擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國際標準要求,同時應(yīng)用了最新節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案。

  空氣凈化方案說明

  1、凈化空調(diào)送回風(fēng)系統(tǒng),用柜機及組合進行降溫除濕(表冷)、新回風(fēng)混合、加壓、初、二級過濾段等處理過程,未端設(shè)過濾裝置(室內(nèi)天花上)。

  2、按工藝布局要求及實際情況設(shè)5個潔凈送風(fēng)系統(tǒng)及四個排風(fēng)系統(tǒng):

  a.①-③軸,前區(qū)準備區(qū)及緩沖隔離區(qū),面積144 M2 ,2.6米; 設(shè)J-1凈化送風(fēng)系統(tǒng)及P-1排風(fēng)系統(tǒng)。其他前區(qū)(一更及洗手)設(shè)舒適性空調(diào)送風(fēng)。

  b.③-⑥軸,注塑+擠壓車間,因設(shè)備產(chǎn)生較大粉塵需做局部排風(fēng); 并補充新風(fēng)以維持車間正壓。設(shè)J-2送風(fēng)系統(tǒng), 冷負荷按補充新風(fēng)量計算;設(shè)排風(fēng)系統(tǒng)P-2(局部強排風(fēng))。

  c.⑥-⒃軸, 中儲庫、精洗、粗洗及組裝車間,人員較多,新風(fēng)量按每人>40 M3/h計及維持房間正壓量最大值取值; 設(shè)J-3/J-5四個送風(fēng)系統(tǒng),P-3、P-4排風(fēng)系統(tǒng)。

  3、凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管材料采用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板,當(dāng)矩形風(fēng)管長邊b(mm)為:100

  4、除新風(fēng)及排風(fēng)管道外,風(fēng)管均需保溫。保溫材料用鋁箔玻璃棉氈:24K/δ=25mm;

  5、人員進入前的人身凈化, 設(shè)換鞋、一、二次更衣、洗手、烘干、手消毒及風(fēng)淋等程序。

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