藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立完善的生產(chǎn)和質(zhì)量管理機構(gòu)，配置相當數(shù)量的與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的具有專業(yè)知識、組織能力以及生產(chǎn)經(jīng)驗的管理人員和技術(shù)人員。藥品無塵室從事藥品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗的人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)的技術(shù)培訓(xùn)，不僅要具有基礎(chǔ)理論知識，還要有著實際操作技能，同時要不定時地對從事藥品生產(chǎn)的各級人員應(yīng)按規(guī)范要求進行培訓(xùn)和考核;對從事高生物活性、高毒性、高致敏性、強污染性及有特殊要求的藥品生產(chǎn)操作和質(zhì)量檢驗人員應(yīng)必須進行相應(yīng)專業(yè)的技術(shù)培訓(xùn)。藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門的負責人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學歷，擁有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，并且有能力對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實際問題做出正確的判斷和處理。醫(yī)療制藥凈化工程

　　制藥廠潔凈車間在設(shè)計和建立時，應(yīng)考慮使用便于進行清潔工作。無塵室的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口嚴密，無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施，以減少灰塵積聚和便于清潔。無塵室的溫度和相對濕度與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)，無特殊要求時，溫度應(yīng)控制在18-26攝氏度，相對濕度控制在45%-65%。無塵室內(nèi)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)設(shè)計要求提供足夠的照明，主要工作室的照度宜為300Lx，對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明，廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)置。

　　制藥廠潔凈車間的窗戶、頂棚及進入室內(nèi)的管道、風口、燈具與墻壁的連接部位均應(yīng)密封，空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5Pa，無塵室與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10Pa，并應(yīng)有指示壓差的裝置。不同空氣潔凈度等級的藥品無塵室之間的人員及物料出入，應(yīng)有防止交叉污染的措施。倉儲區(qū)要保持清潔和干燥，照明、通風等設(shè)施及溫度、濕度的控制應(yīng)符合儲存要求并定期監(jiān)測。根據(jù)藥品生產(chǎn)工藝要求，無塵室內(nèi)設(shè)置的稱量室和備料室，空氣潔凈度檢測后所測量的等級應(yīng)與生產(chǎn)要求一致，并有捕塵和防止交叉污染的措施。對有特殊要求的儀器、儀表，應(yīng)安放在專門的儀器室內(nèi)，并有防止靜電、振動、潮濕或其他外界因素影響的設(shè)施。

　　以上就是廣州科凌凈化工程公司對醫(yī)療制藥凈化車間的設(shè)施要求介紹。希望對你有所幫助。我們專業(yè)從事：無塵車間,凈化工程,潔凈廠房,凈化車間,無菌車間,凈化廠房,無塵廠房,食品無塵車間,半導(dǎo)體無塵車間,醫(yī)療制藥凈化工程,生物實驗室凈化工程,電子光電凈化工程,醫(yī)療潔凈工程,實驗室凈化,手術(shù)室凈化,無塵車間裝修,凈化車間裝修,凈化工程裝修,GMP凈化車間,廣州凈化工程公司,中央廚房裝修,醫(yī)用醫(yī)藥冷庫,廠房凈化工程,實驗室凈化工程,廠房凈化裝飾,實驗室改造工程,廠房凈化設(shè)計,車間凈化工程,數(shù)據(jù)中心機房裝修。歡迎訪問我們的官方網(wǎng)站：http://www.tianjindaiy.cn 。